Tıbbi ve Medikal Cihaz Bildirimi

Tıbbi ve medikal cihaz; insanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenerek imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri, olarak tanımlanır.

Cosmofor Kimya olarak, tıbbi ve medikal cihaz bildirim çalışmalarını, Sağlık Bakanlığı’nın istediği resmi prosedürler uyarınca bilgi ve belgelerin oluşturarak, tüm süreci profesyonel bir şekilde tamamlıyoruz.

Şirketinizin tüm tıbbi ve medikal cihaz bildirim çalışmaları için lütfen bizimle iletişime geçin.